待蕭岑彬和陸楓回那臨時落腳的半山老宅,田恬和郭濤便迫不及待地把查到的重要線索告知了二人。
原來田恬從鴻盛醫藥這條線查,并無所獲,但是她忽然想到,這家藥企上市前,丁雋鴻是不是還有其他公司?
于是她便順著這個思路查下去,不查不知道,一查不得了!
丁雋鴻早在2002年注冊過一家藥企——普樂生物醫藥有限責任公司。
而這家藥企的負面新聞更是不勝枚舉,影響最惡劣的要數08年時,違規進行藥物臨床試驗,導致試藥者七人死亡,十人不同程度受傷,并留了下可怕的后遺癥。
當年受害者維|權的風波鬧得沸沸揚揚,但最終卻不了了之了。
由于那個年代網絡和自媒體相對落后,主流媒體相繼緘默后,這件事便被無聲地淹沒在了時代的洪流中。
在2010年時,曾有記者暗訪報道過普樂醫藥的種種違規事跡,例如在mah制度改革前,臨床試驗用藥生產企業,應當同時取得藥品生產許可及gmp認證,并且在試藥階段也必須獲得《藥物臨床試驗批件》。
然而記者暗訪發現,普樂醫藥不僅在沒有取得gmp認證時,便開始生產試驗用藥,也在未獲得《藥物臨床試驗批件》前,便開始委托第三方醫療機構進行臨床l期試驗。
而08年發生的試藥事故只是冰山一角,絕對不是個例,背后龐大的受害者群體,令人不敢細想。
按照當時的《藥品管理法》等規定,進行完期臨床試驗并提交《臨床試驗總結報告》,且在獲得《藥品注冊批件》,《新藥證書》,《藥品生產許可》以及《藥品gmp證書》后方可生產上市。
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